在制藥行業(yè)，
高效過濾器用于生產(chǎn)空間處理和過濾空氣終端過濾器
。高效過濾器在無菌生產(chǎn)中是必須使用的，當然有時也會用于固體和半固體劑型的生產(chǎn)
。H13至H14（DIN1822）是高效過濾器的兩種
，后者截留率為99.995%。但多久必須更換一次呢
？
我們經(jīng)常會看到在公司內部文件中，要求每年更換過濾器，而不管監(jiān)測結果如何
。這合理么
？在相關的GMP指南中其實并沒有高效過濾器可以使用時長的具體數(shù)字。根據(jù)GMP的要求
，過濾器必須無泄漏
，通過確認和定期執(zhí)行ISO14644-3泄漏測試就能進行核對，無菌車間來說這是必須的
。根據(jù)附錄1（PIC/S PI032-2）的技術詮釋
，A/B區(qū)每6全月要進行泄漏測試，C/D級區(qū)則為12個月
。FDA無菌指南要求進行定期檢查
。附錄1的要求在這里也可以應用。泄漏是可以修補的
，但修補的面積不能超過單個過濾器面積的0.5%
。
當然，高效過濾器并不只有完整性一件事情。過濾器（層）的負載以及壓力降也很重要。如果過濾器壓降升高，則送排風系統(tǒng)的能量需求會增加，用以維持必須的換氣率。這樣的過濾器壓降可能會增加通風系統(tǒng)的性能限制。為了保護高效過濾器，就要使用前端過濾器---通常是像F7和F9過濾器（EN779）這樣的精細過濾器。這些過濾器必須定期更換以保護高效過濾器避免堵塞。
從實踐角度來看，我們可以說最長使用時長直接取決于壓降。只有在壓降達到一定高值影響到通風系統(tǒng)的性能，或者是能量需求超過過濾器更換成本時，過濾器更換才有意義。當然
，過濾器必須能通過泄漏測試（見上）。尤其是
，幾個公司并不會使用一個過濾器超過8年
。正如前述，并沒有法規(guī)規(guī)定這樣的值
-
403 22-03-21
-
空氣過濾器是否需要更換
在這里，我們要說下
，并不是越貴的空氣過濾器越好
，當然這是對于國內空氣過濾器市場混亂來說的，那么怎么去···
-
420 22-03-21
-
風速對空氣過濾器使用壽命有影響
風速對空氣過濾器使用壽命有影響再和大家談一下
，風速對空氣過濾器的影響
，在一般的情況下，風速越慢
，空氣···
-
403 22-03-21
-
潔凈工作臺的原理及應用
潔凈工作臺的原理及應用潔凈工作臺是一種提供局部無塵
、無菌工作環(huán)境的空氣凈化設備，并能將工作區(qū)已被污染···
-
411 22-03-07
-
高效過濾器的安裝與維護
各類空氣過濾器在安裝前
，不允許打開包裝袋或包裝膜
；并按包裝箱上標注的方向存放空氣過濾器；在搬運過程中···
-
376 22-03-07
-
耐高溫高效過濾器注意事項
耐高溫高效過濾器注意事項 一
、高溫高效過濾器過濾效率問題 &nbs···
-
418 22-03-07
-
空氣過濾器的使用場合及過濾范圍
空氣過濾器的使用場合及過濾范圍 1．粗效過濾器 主要用于···
- 返回頂部
- 4008-727374
-
在線咨詢
- 微信二維碼
當前位置：
